واسطهها، بخشی ضروری از زنجیره تولید دارو، در ابتدا تعداد زیادی از شرکتهای شیمیایی کوچک را به دلیل سرمایهگذاری کم، بازده بالا و موانع ورود کم به خود جذب کردند. با سوار شدن بر موج رشد انفجاری در صنعت، اندازه بازار به سرعت گسترش یافت.
این کشور در سال های اخیر اهمیت زیادی به ساخت مواد اولیه و صنایع واسطه ای دارویی داده است. در دوره برنامه پنج ساله سیزدهم، کشور به شدت اقدام به ساخت پایگاه های تولید متمرکز برای مواد فعال دارویی کرد و در برنامه پنج ساله چهاردهم، بنگاه ها را تشویق کرد که به طور مستمر مزیت های خود را در تولید سیستماتیک تقویت کنند و مزیت های توسعه یکپارچه مواد و فرآورده های دارویی فعال را ایجاد کنند. چین بر اجرای سیاست های صنعتی برای حمایت از توسعه بلندمدت خود تمرکز کرده است.
تحت این دستورالعمل، صنعت داروسازی و شیمیایی به طور پیوسته به سمت حفاظت از محیط زیست استاندارد و توسعه نوآورانه پیش می رود. شرکتهای تولید دارو در حال تسریع بهبود فرآیندهای تولید، حل مشکلات مصرف بالای انرژی و آلودگی هستند و به دنبال واسطههای دارویی پیشرفته با کیفیت پایدار و قابل کنترل، کارایی اقتصادی و ارزش افزوده بالای محصول به عنوان جریان اصلی هستند.
مروری بر واسطه های دارویی
واسطههای دارویی، محصولات شیمیایی خوب در فرآیند تولید مواد خام دارویی تا مواد یا داروهای فعال دارویی، معمولاً مواد شیمیایی ویژه با فناوری پیشرفته و با ارزش افزوده بالا هستند.
سنتز دارو به واسطه های دارویی با کیفیت بالا متکی است.
طبق مقررات اداره ملی محصولات پزشکی چین، واسطه های دارویی را می توان به عنوان مواد اولیه داروها در نظر گرفت و نیازی به تولید و تایید طبق مقررات دارو یا برنامه های Batch Number ندارد.
با این حال، به دلیل کاربرد آن در سنتز دارو، کیفیت محصول باید به سطح معینی برسد و معمولاً قبل از تبدیل شدن به یک تامین کننده واجد شرایط، نیاز به بررسی توسط مشتریان دارد.
با توجه به زمینه های درمانی آنها، واسطه های دارویی را می توان به دسته های عمده ای مانند واسطه های دارویی آنتی بیوتیک، واسطه های داروهای ضد تب و ضد درد، واسطه های داروهای آرامبخش و خواب آور، واسطه های دارویی سیستم قلبی عروقی، واسطه های دارویی شیمی درمانی و غیره تقسیم کرد. با توجه به ساختار دارو، می توان آن را به واسطه های نوکلئوتیدی، واسطه های حاوی فلوئور، واسطه های هتروسیکلیک، و واسطه های حاوی یون فلزات سنگین تقسیم کرد. پس از بیش از 30 سال توسعه پایدار، مواد خام شیمیایی و واسطه های مورد نیاز برای تولید دارویی در چین اساساً به تعداد کمی از فناوری های پیچیده نیاز دارند و فقط به تعداد کمی از فناوری های پیچیده نیاز دارند. وارد شده برای دیدار با آنها. علاوه بر این، به دلیل منابع فراوان چین و قیمت پایین مواد خام، بسیاری از واسطه ها در مقادیر زیادی صادر شده است.
در عصر اپیدمی، بازار جهانی دارو تحت تأثیر افزایش تقاضا برای مواد فعال دارویی قرار گرفته است. به عنوان یک صنعت مرتبط، واسطه های دارویی تا حدودی تحریک شده اند و روند نزولی تولید در چین را از سال 2016 مهار کرده اند و اندازه بازار به تدریج بهبود یافته است.
داده ها نشان می دهد که در سال 2021، تولید واسطه های دارویی چین به 10.32 میلیون تن رسید که نسبت به سال گذشته 2.13 درصد افزایش داشت. اندازه بازار به 218.4 میلیارد یوان خواهد رسید و انتظار می رود تا سال 2026 از 290 میلیارد یوان فراتر رود.
بدون در نظر گرفتن عوامل عینی اپیدمی، توسعه اصلی بازار واسطه دارویی چین تحت تأثیر نیروهای محرکه متعدد است.
در حال حاضر، عمیق تر شدن تقسیم کار در زنجیره صنعتی بین المللی همچنان تمرکز صنعت واسطه دارویی جهانی را به منطقه آسیا تغییر می دهد. چین با سالها انباشت فناوری در زمینههای پزشکی و مواد شیمیایی خوب، یک سیستم مالکیت معنوی با رقابت در بازار اصلی تشکیل داده است. تعداد زیادی از پرسنل درجه یک تحقیق و توسعه و کارگران صنعتی در خط تولید فعال هستند و به طور مداوم سطح فناوری تولید را بهبود می بخشند و در عین حال عملکرد تولید پایدار را تضمین می کنند.
بر اساس اصل "تقویت قدرت و تاکید بر نوآوری"، موقعیت چین در زنجیره تامین بین المللی به طور پیوسته بهبود یافته است.
از سوی دیگر، "صخره ثبت اختراع" یکی پس از دیگری نزدیک می شود و توسعه صنعت واسطه دارویی چین نیز در آستانه یک فرصت کلیدی است: فضای بازار که به فوریت برای داروهای ژنریک مورد نیاز است، تولید کلی و اندازه بازار را افزایش می دهد.
با نوآوری تکنولوژیکی صنعت داروسازی چین، زمینه تحقیق و توسعه بیودارویی نوآورانه به سرعت در حال ارتقاء است و تقاضا برای واسطه های سطح بالا در حال افزایش است. اگرچه ارزش افزوده و پیچیدگی تکنولوژیکی محصولات واسطه دارویی در چین به طور قابل توجهی نسبت به مرحله اولیه افزایش یافته است، اما سطح توسعه آنها هنوز برای پاسخگویی کامل به تقاضای صنعتی که به سرعت در حال گسترش است، به ویژه برای برخی از محصولات با سطوح تکنولوژیکی بالاتر، کافی نیست و خطوط تولید مستقل، پایدار و با کیفیت هنوز به طور کامل ایجاد نشده است.
برای دستیابی به اهداف توسعه صنعت، صنعت واسطه دارویی به طور مداوم فرآیندهای تولید خود را بهینه می کند، کار تحقیق و توسعه را ترویج می کند و زمینه های کاربرد محصول خود را گسترش می دهد و به تضمینی قوی برای توسعه متنوع آن تبدیل می شود.
با نگاهی به محیط اجتماعی کلی، تسریع پیری جمعیت و افزایش تقاضا برای مراقبت های پزشکی هم فرصت ها و هم چالش ها هستند. به منظور حفظ سلامت مردم و بهبود کیفیت زندگی آنها به عنوان مسیری ضروری برای تحقیق و تولید، صنعت واسطه دارویی نیز به صورت همزمان توسعه خواهد یافت.
Chizhou Zhongrui Chemical Co., Ltd